Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase άλφα - Μεταβολισμός λιπιδίων, εγγενή σφάλματα - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - Το kanuma ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία υποκατάστασης ενζύμων (ert) σε ασθενείς όλων των ηλικιών με έλλειψη λυσοσωμικού οξέος λιπάσης (lal).

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - ολανζαπίνη - schizophrenia; bipolar disorder - Ψυχοληπτικά - adultsolanzapine ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης, κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, οι οποίοι εμφάνισαν αρχικά ανταπόκριση στη θεραπεία. Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού μανιακού επεισοδίου. Σε ασθενείς στους οποίους το μανιακό επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη χορήγηση ολανζαπίνης, η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών σε ασθενείς με διπολική διαταραχή.

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - ολανζαπίνη - schizophrenia; bipolar disorder - Ψυχοληπτικά - adultsolanzapine ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης, κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, οι οποίοι εμφάνισαν αρχικά ανταπόκριση στη θεραπεία. Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού μανιακού επεισοδίου. Σε ασθενείς στους οποίους το μανιακό επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη χορήγηση ολανζαπίνης, η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών σε ασθενείς με διπολική διαταραχή.

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela & ca, s.a. - οξική εσλικαρβαζεπίνη - Επιληψία - Αντιεπιληπτικά, - Το zebinix ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών, με επιληπτικές κρίσεις μερικής εμφάνισης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - Αιμοσφαιρινουρία, παροξυσμική - Επιλεκτικά ανοσοκατασταλτικά - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - Νεοπλάσματα του μαστού - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - budesonide, micronised - glomerulonephritis, iga - antidiarrheals, εντερική αντιφλεγμονώδη / antiinfective πράκτορες - kinpeygo is indicated for the treatment of primary immunoglobulin a (iga) nephropathy (igan) in adults at risk of rapid disease progression with a urine protein-to-creatinine ratio (upcr) ≥1. 5 g/gram.

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

pharmaswiss ceska republika s.r.o - pegaptanib - Οξεία εκφύλιση της ωχράς κηλίδας - Οφθαλμολογικά - Το macugen ενδείκνυται για τη θεραπεία της νεοαγγειακής (υγρής) ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας (amd).

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - teriparatide - Οστεοπόρωση - Ομοιοστασία ασβεστίου - Το movymia ενδείκνυται σε ενήλικες. Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και σε άνδρες με αυξημένο κίνδυνο κατάγματος. Σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες έχει αποδειχθεί σημαντική μείωση της συχνότητας εμφάνισης σπονδυλικών και μη σπονδυλικών καταγμάτων αλλά όχι κατάγματα ισχίου. Θεραπεία της οστεοπόρωσης που σχετίζεται με παρατεταμένη και συστηματική θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή σε γυναίκες και άντρες με αυξημένο κίνδυνο για κάταγμα.

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela cª, s.a. - opicapone - Νόσος του Πάρκινσον - Αντιπαρκινσονικά φάρμακα - ongentys ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία για την προετοιμασία της λεβοντόπα / ΝΤΌΠΑ αποκαρβοξυλάσης αναστολείς (ddci) σε ενήλικες ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον και κινητικές διακυμάνσεις τέλος της δόσης, που δεν μπορεί να σταθεροποιηθεί σε αυτούς τους συνδυασμούς. ongentys ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία για την προετοιμασία της λεβοντόπα / ΝΤΌΠΑ αποκαρβοξυλάσης αναστολείς (ddci) σε ενήλικες ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον και κινητικές διακυμάνσεις τέλος της δόσης, που δεν μπορεί να σταθεροποιηθεί σε αυτούς τους συνδυασμούς.